随着仿制药一致性评价与创新药研发提速，进口原料药供应链合规，已直接决定制剂项目研发进度、注册成败与上市质量。当前大量药企因原料药供应商遴选不严，遭遇注册发补、供货中断、质量偏差等风险，一套标准化供应商核验体系，是研发与采购的刚需。

我司深耕进口原料药业务，搭建行业标准供应商全维度核验体系，从源头防控合规风险： 

▶资质核验：海外工厂 GMP 证书、生产许可、自由销售证明官方验真，核查有效期、品种覆盖范围与监管处罚记录；

▶全周期供货：支持克级样品、中试、BE 试验至商业化量产，满足项目各阶段用量，解决放大断供痛点； 

▶注册协同：熟悉中国关联审评规则，可提供登记人授权书、全套申报资料，全力配合发补与现场核查；

▶质量管控：原料药晶型、粒度、杂质谱匹配制剂开发，随货提供批次 COA，严控批间差异。

针对首仿品种，依托全球合规渠道资源，通过国际官方数据库、行业展会、成熟医药供应链三大正规路径对接海外持证工厂，拒绝不合规灰色渠道。

我们拥有仿制药大国--印度的原料药工厂资源，具备药品经营资质与成熟 GSP 管理体系，可提供资质核验、货源对接、进口通关、注册技术支持全流程一站式服务，助力药企规避供应链风险，加速仿制药、创新药研发申报。

专注合规进口原料药，做您制剂研发上市的可靠供应链伙伴。